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金沙江苏公司应邀参与江苏省药监局疫苗监管质量体系文件培训

来源:9159金沙游艺场 时间:2020年08月24日
      8月14日,江苏省药品监督管理局疫苗监管质量体系文件培训会议顺利举办。江苏省药监局局长王越及相关领导出席会议,会议由省药监局药品安全总监于萌主持,局机关各处室、各中心和13个检查分局共200余人参加培训。金沙江苏公司新兴业务部副部长顾正率相关人员与会。
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      王越指出,疫苗与民生息息相关,百姓尤为关注,疫苗监管极其重要,并强调全省药监系统要以疫苗监管体系构建为起点,将全局各监管条线全面引入质量管理体系理念,将任务型监管模式优化调整为系统型监管模式,有效适应药监工作的需要。
      会上,顾正围绕GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015要求、相关重要术语定义、质量管理体系标准等相关条款,对疫苗监管质量体系手册相关内容进行系统讲解,并结合疫苗监管工作实际,详细阐述质量管理体系标准的核心内容。
      省局疫苗监管体系文件包括质量管理手册和9个工作手册,由省药监局各业务处室骨干人员在江苏金沙专家团队的协助下共同完成。该体系文件是质量管理体系与疫苗监管体系的有机结合,也对省疫苗监管工作提出了更高的要求,切实为迎接世界卫生组织的疫苗监管体系评估工作夯实了基础。
      本次会议为江苏省药监局疫苗监管质量体系文件发布以来第一次培训会议。目前,江苏省药监局疫苗监管体系建设工作进度和质量良好,并多次受到国家药监局的肯定。金沙江苏公司将继续协助江苏省药品监督管理局将疫苗监管体系建设推向深入,充分发挥认证在疫苗监管中的作用,积极为我省疫苗监管工作的优化提升作出应有贡献。